استاندارد ISO17025
استاندارد ISO17025
استاندارد ISO17025:2017 چیست؟
یک استاندارد بین‌المللی است که توسط سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) تهیه و منتشر شده است که الزامات مدیریتی و فنی آزمایشگاه‌ها را برای نشان دادن صلاحیت فنی خود برای انجام آزمایش‌های تعریف‌شده و تولید داده‌ها و نتایج معتبر مشخص می‌کند.
ISO17025:2017 الزامات عمومی را برای شایستگی، بی طرفی و عملکرد ثابت آزمایشگاه ها را مشخص می کند.
و همچنین برای تمامی سازمان هایی که فعالیت های آزمایشگاهی را انجام می دهند، صرف نظر از تعداد پرسنل، قابل اجرا است.
الزامات ISO 17025 چیست؟
بی طرفی
- (آزمایشگاه ها اجازه نمی دهند که هیچ عامل تجاری، مالی یا سایر عوامل ، در کیفیت نتایج آزمایش تغییری را ایجاد کنند)
محرمانه بودن
- (آزمایشگاهاباید نتایج را به طور خصوصی ارائه دهند)
آزمایشگاه های تست و کالیبراسیون:
استاندارد ISO17025: آزمایشگاه‌ها را قادر می‌سازد تا نشان دهند که با شایستگی کار می‌کنند و نتایج معتبری را تولید می‌کنند و در نتیجه اعتماد به کار خود را در سطح ملی و سراسر جهان افزایش می‌دهند.
آنچه باید در مورد ISO/IEC 17025 بدانید:
استاندارد ISO17025 برای چه کسانی مناسب است؟
ISO17025 برای هر سازمانی که آزمایش، نمونه برداری یا کالیبراسیون را انجام می دهد و نتایج قابل اعتمادی می خواهد مفید است. این شامل همه انواع آزمایشگاه‌ها می‌شود، خواه متعلق به دولت، صنعت و یا در واقع هر سازمان دیگری باشد.
این استاندارد همچنین برای دانشگاه‌ها، مراکز تحقیقاتی، دولت‌ها، تنظیم‌کننده‌ها، سازمان‌های بازرسی، سازمان‌های صدور گواهینامه محصول و سایر نهادهای ارزیابی انطباق با نیاز به انجام آزمایش، نمونه‌برداری یا کالیبراسیون مفید است.
چرا استاندارد ISO17025 بازنگری شده است؟
آخرین نسخه ISO17025 در سال ۲۰۰۵ منتشر شد و از آن زمان، شرایط بازار و فناوری تغییر کرده است. نسخه جدید تغییرات فنی، واژگان و پیشرفت در تکنیک های IT را پوشش می دهد. همچنین آخرین نسخه ISO 9001 را در نظر می گیرد.
کیفیت ISO 17025 چیست؟
آزمایشگاه ها از سیستم مدیریت کیفیت ISO/IEC 17025 برای بهبود توانایی خود در ثابت بودن و ارائه نتایج دقیق استفاده می کنند. از آنجایی که استاندارد در مورد شایستگی است، اعتباربخشی صرفاً برای رسمیت شناختن آن شایستگی است.
آیا ISO 17025 همان ISO 9001 است؟
اگرچه هر دو ISO 9001:2015 و ISO 17025:2017 سیستم های مدیریت کیفیت قابل اجرا در هر صنعتی هستند، ولی دامنه آنها به طور قابل توجهی متفاوت است.
ISO 17025 فقط برای آزمایشگاه های کالیبراسیون و آزمایش ها است در حالی که ISO 9001 را می توان برای هر سازمانی اعمال کرد.
سیاست کیفیت استاندارد ISO17025 چیست؟
ISO 17025:2017 «الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمایش و کالیبراسیون» یک استاندارد بین‌المللی است که نشان می‌دهد آزمایشگاه‌های آزمایش و کالیبراسیون یک سیستم کیفیت را اجرا می‌کنند، از نظر فنی صلاحیت دارند و قادر به تولید نتایج معتبر فنی هستند.
چرا ISO 17025 مهم است؟
گواهینامه ISO 17025 مهمترین استاندارد برای آزمایشگاه های آزمایش و/یا کالیبراسیون است. این تایید می کند که یک آزمایشگاه خاص قادر به تولید نتایج دقیق آزمایش و داده های کالیبراسیون است، از جمله:
قابلیت ردیابی اندازه گیری ها و کالیبراسیون ها بر اساس استانداردهای ملی.
تفاوت بین ISO17025: 2017 و ISO17025 :2005 چیست؟
ISO17025:2017 در مقابل ISO 17025:2005:
به طور کلی، نسخه ۲۰۱۷ استاندارد بیشتر مبتنی بر ریسک و کمتر مبتنی بر رویه است.
ریسک در ISO 17025 چیست؟
مدیریت ریسک ISO 17025 در پنج مرحله ریسک را می توان به عنوان عدم اطمینان آزمایشگاه برای دستیابی به اهداف خود، مانند رضایت مشتری، تعریف کرد. با این وجود، عدم اطمینان می تواند منفی (ریسک) یا مثبت (فرصت) باشد. در زیر با پنج مرحله در فرآیند مدیریت ریسک آزمایشگاهی آشنا شوید.
استاندارد ISO 17025 شامل بند های زیر می باشد:
- محدوده
- مراجع هنجاری
- اصطلاحات و تعاریف
- الزامات مدیریت
- الزامات فنی
چگونه ISO 17025 را اعمال کنیم؟
- برای آشنایی کامل با الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ در سازمان خود دوره‌های آموزشی برگزار کنید.
- برای تعیین شکاف‌ها و کشف زمینه‌های بهبود(ریسک ها و فرصت ها)، یک ممیزی داخلی انجام دهید.
- از تجزیه‌وتحلیل نتایج بدست آمده برای آموزش کارکنان و همسو کردن فرایندها با استاندارد استفاده کنید.
- اطمینان حاصل کنید که نتایج ممیزی و تغییرات فرایندها به‌خوبی مستند شده است.
- از یک مشاور معتبر شناخته شده کمک بگیرین و جهت اخذ گواهینامه اقدام کنید.
پیاده سازی و مشاوره استاندارد ISO17025:2017 توسط مشاوران کاوشگران
شماره تماس :
۰۹۱۵۸۱۳۲۷۰۶
۰۵۱۳۸۹۲۲۸۹۵-۷